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2023年海南三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料

发布时间:2023-12-14        浏览次数:2        返回列表
前言:三类医疗器械许可证 医疗器械许可证
2023年海南三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料

海南三类医疗器械经营许可证办理需要材料

1.公章

2.营业执照正副本原件

3.法人身份证复印件、法人毕业证复印件 (没有毕业证的带户口本原件)

4.企业负责人需要身份证复印件,毕业证复印件

5.质量管理人的身份证复印件、学历证、毕业证(大专以上学历,医学专业)

6.库管、采购、销售人员身份证复印件

7.联系电话 (必须有固定电话,而且随时打都有人接)

8.质量管理人的体检证明(要去二甲及以上医院去做)

9.办公室的房产证复印件以及租房合同原件

10.库房的房产证复印件以及租房合同原件

三类医疗器械许可证办理的条件:
1.应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。

2.应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

3.应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

4.拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。




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