前言:三类医疗器械许可证 医疗器械许可证
海南三类医疗器械经营许可证办理需要材料
1.公章
2.营业执照正副本原件
3.法人身份证复印件、法人毕业证复印件 (没有毕业证的带户口本原件)
4.企业负责人需要身份证复印件,毕业证复印件
5.质量管理人的身份证复印件、学历证、毕业证(大专以上学历,医学专业)
6.库管、采购、销售人员身份证复印件
7.联系电话 (必须有固定电话,而且随时打都有人接)
8.质量管理人的体检证明(要去二甲及以上医院去做)
9.办公室的房产证复印件以及租房合同原件
10.库房的房产证复印件以及租房合同原件
三类医疗器械许可证办理的条件:
1.应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。
2.应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。
3.应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
4.拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。